海外ジャーナルレビュー : 「循環器」

新規TAVI用Porticoシステムは「未だ進化中」?
Self-expanding intra-annular versus commercially available transcatheter heart valves in high and extreme risk patients with severe aortic stenosis (PORTICO IDE): a randomised, controlled, non-inferiority trial [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:循環器
ジャーナル名:The Lancet
年月:June 2020
巻:Online first
開始ページ:Online first
【背景】
PORTICOは新規自己拡張型・intra-annular TAVI弁システムである。Cedars-Sinai Medical CenterのMakkarら(PORTICO IDE)は、同システムと現行の任意のTAVIシステム(Edwards-SAPIEN、SAPIEN XT、SAPIEN 3、CoreValve、Evolut-R、Evolut-PRO)の有効性・安全性を比較する非劣性RCTを行った(n=750)。一次安全性エンドポイントは、30日での総死亡・重症脳梗塞・大出血・重症AKI・重症血管合併症の複合、一次有効性エンドポイントは、1年での総死亡・脳梗塞である。
【結論】
Porticoは一次安全性エンドポイントで既存システムに劣り、一次有効性エンドポイントで既存システムと同等であり、同等性は2年後でも維持された。
【評価】
Abbottの新製品で、現時点では既存諸システムを置換するメリットは認められなかった。開発者は「第一世代」であること、試験が続行中であることを強調している。
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大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)
Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)
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