FDAニュース : 医療機器情報

HIV-1感染症患者で薬剤耐性変異を検出するSentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認
FDA authorizes marketing of first next-generation sequencing test for detecting HIV-1 drug resistance mutations [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/11/05
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Sentosa SQ HIV Genotyping Assay
企業名:Vela Diagnostics USA Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、HIV-1感染症患者の治療のために、NGSを用いて342の薬剤耐性変異を検出するSentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認した。
【詳細】
FDAは、HIV-1感染症患者における抗ウイルス療法の適切な選択のために、Sentosa SQ HIV-1 Genotyping Assayを承認した。本アッセイは、患者血液サンプルからNGSを用いて342のHIV-1薬剤耐性変異を検出するものであるが、診断目的には使えない。本承認は、FDAによる研究データのレビューに基づく。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 薬剤耐性発現の臨床でのインパクトとその対応
  2. III. 新規抗ウイルス薬の開発動向と展望 HIVに対する治療ワクチン
  3. 4.HIV感染症
  4. 宿主免疫によって選択される薬剤耐性変異とその世界分布
  5. 献血者に見出されるHIV-1のサブタイプと薬剤耐性変異の変遷
  6. 新しい抗HIV薬の開発動向と期待される臨床効果


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2020

今日の治療薬 2020
出版社:南江堂

5,060 円(税込)

診療報酬2020【BASIC】点数表

診療報酬2020【BASIC】点数表
出版社:医学通信社

3,300 円(税込)

指導士資格認定試験準拠 心臓リハビリテーション必携

指導士資格認定試験準拠 心臓リハビリテーション必携
出版社:日本心臓リハビリテーション学会

6,600 円(税込)

Medical Online English Site
冉巖 天巖 徭田 裕田 遍匈/天胆眉雫頭/忽恢繁撹篇撞壓瀛啼/嶄猟涙鷹忖鳥壓濆杰