FDAニュース : 医薬品情報

カポジ肉腫患者治療のためにPOMALYSTを迅速承認
FDA grants accelerated approval to pomalidomide for Kaposi sarcoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/05/14
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:POMALYST (pomalidomide)
企業名:Celgene Corporation
国内製品名:
国内一般名:ポマリドミド
国内企業名:セルジーン株式会社
【要約】
FDAは、カポジ肉腫患者の治療のためにPOMALYST(pomalidomide)の適応を拡大した。
【詳細】
FDAは、成人カポジ肉腫患者の治療のためにPOMALYST(pomalidomide:サリドマイド誘導体)の適応を拡大した。高活性抗レトロウイルス療法(HAART)不応となったエイズ関連同疾患患者とHIV陰性同疾患患者が適応となる。本承認は、HIV陽性同疾患患者18名(カポジ肉腫へ不応でもHAARTは継続)とHIV陰性同疾患患者10名が参加したオープンラベル・単群臨床試験12-C-0047の結果に基づく。一般的な副作用には、好中球減少症・白血球減少症・クレアチニン上昇・高血糖・発疹・便秘・疲労・Hb低下・血小板減少症・低リン血症・低アルブミン血症・低カルシウム血症・ALT上昇・悪心・下痢があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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