FDAニュース : 医薬品情報

進展型小細胞肺癌患者の治療のために、IMFINZI を承認
FDA approves durvalumab for extensive-stage small cell lung cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/03/27
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:IMFINZI (durvalumab)
企業名:AstraZeneca
国内製品名:
国内一般名:デュルバルマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:アストラゼネカ株式会社
【要約】
FDAは、進展型小細胞肺癌患者治療の第一選択薬として、IMFINZI(durvalumab)をetoposide+carboplatinあるいはcisplatinとの併用で承認した。
【詳細】
FDAは、進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療の第一選択薬として、IMFINZI(durvalumab:ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体)を、etoposide+carboplatinあるいはcisplatinとの併用で承認した(オーファンドラッグ指定)。未治療ES-SCLC患者における本併用療法の承認は、多施設・無作為・実薬対照・オープンラベル臨床試験であるCASPIAN(NCT03043872)の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・疲労・無力症・脱毛症があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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